EEUU- El laboratorio Gilead Sciences Inc. informó que los datos de un estudio hecho en los Estados Unidos de su medicamento Remdesivir, mostraron que este había alcanzado el objetivo primario en un ensayo sobre su efectividad en el tratamiento de COVID-19.
La compañía dijo en un comunicado que está al tanto de los datos positivos que surgen del estudio del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en inglés) para tratar la enfermedad causada por el nuevo coronavirus.
Además los Institutos Nacionales de Salud (INS), mediante un comunicado informaron que “Pacientes hospitalizados con estado avanzado de Covid-19 que afectaban sus pulmones y que recibieron remdesivir se recuperaron más rápido que otros con condiciones similares que recibieron placebos, de acuerdo a un análisis de datos preliminares de un estudio aleatorio y controlado que involucró 1.063 pacientes y comenzó el 21 de febrero”.
De acuerdo al comunicado del NIH, los pacientes que recibieron remdesivir se recuperaron un 31% más rápido que aquellos que recibieron un placebo. Además, el grupo que recibió el medicamento, registró una tasa de mortalidad del 8%, frente al 11,6% del que fue sometido a un placebo.
De acuerdo a un reporte del New York Times, la FDA se preparaba para autorizar el uso de emergencia del remdesivir en base a los resultados del estudio.
La autorización, que permitirá a los médicos recetar el medicamento a pesar de que éste aún no esté habilitado, podría llegar en cualquier momento.
Para el estudio de Gilead, dos grupos de pacientes recibieron el medicamento, uno por cinco días y otro por diez días, la compañía dijo que el 50% de los pacientes que recibieron un régimen de tratamiento de cinco días mostraron una mejoría clínica en aproximadamente 10 días, y el mismo porcentaje de los que recibieron un régimen de tratamiento de 10 días mostró una mejoría clínica en aproximadamente 11 días. Según Gilead Sciences, más de la mitad de los pacientes en ambos grupos de régimen fueron dados de alta del hospital en 14 días.
En dos semanas, el 64,5% de los pacientes en el grupo de tratamiento de cinco días y el 53,8% de los pacientes en el grupo de tratamiento de 10 días lograron la recuperación clínica, dijo la compañía.
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La fase inicial del estudio incluyó a 397 pacientes de Covid-19 que fueron aleatorios para recibir una dosis de 200 mg de remdesivir el primer día, seguido de 100 mg diarios durante 5 o 10 días. El fármaco se administró por vía intravenosa. La compañía dijo que recientemente se agregó una fase de expansión del estudio e inscribirá a unos 5.600 pacientes adicionales, incluidos pacientes con ventilación mecánica.
En un comunicado, la portavoz de Gilead, Sonia Choi, explicó que “Nuestro objetivo con estos estudios fue responder la pregunta sobre la duración del tratamiento, comparando la seguridad y la eficacia con 5 o 10 días de tratamiento con remdesivir. No fue necesario un control con placebo para responder a esta pregunta. El diseño abierto del estudio fue necesario para comprender si acortar la duración de la terapia puede conducir a dar altas hospitalaria más temprano”.
El estudio se está llevando a cabo en 180 ubicaciones en todo el mundo, incluidos Estados Unidos, China, Francia, Alemania, Hong Kong, Italia, Japón, Corea, los Países Bajos, Singapur, España, Suecia, Suiza, Taiwán y el Reino Unido.