Moderna pide autorización para su vacuna de COVID-19 en Estados Unidos y Europa

La compañía farmacéutica Moderna anunció hoy que ha solicitado el permiso para comercializar su vacuna contra el COVID-19 tanto a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) como a la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Los reguladores analizarán los datos de prueba de la vacuna de ARNm y decidirán si es lo suficientemente segura y efectiva como para recomendar su implementación.

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Dos semanas después de haber anunciado una eficacia de 94.5% sobre la base de resultados preliminares, Moderna reportó que de 196 colaboradores en su ensayo clínico que se infectaron con COVID-19, 185 pertenecían al grupo placebo y 11 al grupo vacunado, con una eficacia calculada de 94.1%.

Según informe ninguno de los miembros pertenecientes al grupo de vacunados registró gravedad en la enfermedad.