La fase III del ensayo clínico de la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por la Universidad de Oxford y la compañía farmacéutica AstraZenec, ha sido suspendida tras una probable reacción adversa en un participante de alguno de dichos estudios.
En el este estudio están participando 30.000 personas, de las que la mitad reciben la vacuna AZD1222 y el resto un placebo, los cuales se están llevando a cabo en varias localidades estadounidenses y está liderado por dos investigadores de las universidades de Rochester y Columbia.
“Los procesos habituales de revisión de la seguridad han provocado que se paralice temporalmente la vacunación para revisar los datos de seguridad del producto” manifestó un portavoz de AstraZeneca a través de un comunicado.
El portavoz ha descrito esta suspensión momentánea como una acción de rutina que tiene que aplicarse cuando se detecta una enfermedad potencialmente inexplicable en un ensayo clínico.
«Esto se hace mientras se investiga el evento, lo que asegura que mantenemos la integridad en los ensayos clínicos» manifestó.
Cabe mencionar que de las nueve vacunas que están en la tercera fase de la investigación clínica, ésta es la primera cuya administración se ha tenido que suspende, mientras que los investigadores de otros ensayos clínicos similares, están buscando casos de reacciones adversas del mismo tipo, revisando las bases de datos de seguridad, donde se ponen en común estos problemas en distintos productos.
AstraZeneca comenzó la fase 3 de investigación de su vacuna en EEUU a finales de agosto y el ensayo se lleva a cabo en 62 puntos del país, aunque algunos todavía no han seleccionado a sus participantes. Sin embargo, los ensayos de las fases anteriores, se realizaron en Reino Unido, Brasil y Sudáfrica.
Por otro lado, la vacuna de AstraZeneca usa un adenovirus que lleva un gen de una de las proteínas del coronavirus SARS CoV-2 y que está diseñado para inducir una respuesta protectora contra este patógeno.
Asimismo, el comunicado que ha enviado la compañía firma que en ensayos clínicos multitudinarios las enfermedades pueden aparecer por casualidad, pero que cualquier se tiene que revisar independientemente.
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De esta forma, el portavoz de la compañía aclara que su empresa está «comprometida con la seguridad de los participantes y los estándares más alto en sus ensayos clínicos».
