La Agencia Europea del Medicamento ha aprobado este jueves el uso del Remdesivir, el tratamiento antiviral de Gilead Sciences, para tratar a pacientes con Covid-19.
El organismo dice que su comité ha recomendado el uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Esta decisión supone que los médicos podrán recetar este tratamiento, una vez sea aprobado por la Comisión Europea, que generalmente sigue las recomendaciones del citado organismo.
Se trata del primer medicamento que pasa la evaluación estricta de la agencia médica, lo que se hizo «en un periodo excepcionalmente corto a través de un procedimiento de revisión continua«, dada la emergencia de salud pública que supone el coronavirus.
Remdesivir ya había sido aprobado para uso de urgencia en pacientes con enfermedades graves en los Estados Unidos, India y Corea del Sur, y ha recibido la aprobación total en Japón.
El comité científico del organismo empezó a evaluar el Remdesivir a finales de abril principalmente con datos del estudio del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Estados Unidos.
Según la Agencia, el ensayo ha demostrado que los pacientes graves tratados con Remdesivir se recuperan de media en 12 días, seis días antes de que el resto.
Por el contrario, no se detectó ningún beneficio entre los pacientes menos graves ni en los pacientes que ya estaban con ventilación cuando empezaron a recibir el Remdesivir.
La Agencia todavía tiene pendiente analizar los datos sobre mortalidad en pacientes tratados con Remdevisir.
Teniendo en cuenta los datos disponibles, la Agencia considera que el equilibrio entre los beneficios y los riesgos ha demostrado ser positivo en pacientes con neumonía que necesitan oxígeno suplementario, afirma en un comunicado.
El Remdesivir se suministra por vía intravenosa en los hospitales bajo la supervisión del personal sanitario.
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